红网时刻新闻 通讯员 莫杰 龙佳丽 益阳报道

近年来，益阳市市场监督管理局坚决贯彻药品安全“四个最严”要求，全面加强药品流通领域监管，通过专项治理、重点监管和信用体系建设等多措并举，筑牢药品安全防线，保障人民群众用药安全。

“清源行动”强整治 规范市场秩序

该局持续深化药品经营环节“清源行动”，建立“周调度、月研判、季通报”工作机制，构建上下联动、协同推进的一体化监管格局。行动开展以来，全市累计检查药品经营使用单位2623家次，责令整改241家，立案91起。

针对执业药师“挂证”、假冒“黄道益”活络油等突出问题线索，该局开展专项督办与跟踪问效，立案查处8起，移送公安机关1起；联合公安部门深挖涉刑案件，成功查办某某大药房非法经营右美沙芬案、某某大药房销售医保回流药品案、某某某非法生产经营“悬圣肾结石”案等典型案件，形成有力监管震慑。

在强化执法的同时，该局同步做好药品安全风险防控：今年以来，共收集上报药品不良反应监测报告2674份，其中新的和严重报告825份，及时预警药品安全隐患；扎实推进药品抽检工作，完成省级药品抽样任务116批次、中药材风险监测专项莲子抽样50批次，还自主安排市级药品抽检90批次，重点覆盖乡镇卫生院、村卫生室、农村药房等监管薄弱地区，织牢基层药品安全防护网。

此外，该局鼓励基层探索特色监管模式：安化县推行“双驱动监管”，将日常监管与执法办案高效融合，通过网格化主导、专项检查与“双随机”结合，强化药械股与执法大队联动，提升案件查办效率；南县开展“会诊式宣传”，依托微信群以案释法，及时回应企业关切，引导经营主体合规经营；沅江市实施“组合拳出击”，以“自查+整改+抽查+严处”连环措施，有效遏制处方药无处方销售乱象。

重点品种严管控 守住安全底线

在“清源行动”阶段性成效基础上，该局将监管重点延伸至麻醉药品、精神药品、疫苗等关键品种，以“零偏差”“零容忍”“零缺位”标准筑牢安全防线。

“零偏差”开展特药巡查：10月份，组织检查员对全市2家麻精药品经营企业进行二次巡查，随机抽查麻醉药品4个、第一类精神药品3个、第二类精神药品3个、药品类易制毒化学品2个，全面核查企业购销存台账、合法票据、在途运输、出入库交接记录及留存的视频监控，对发现问题当场下达责令改正通知书，确保特药管理全程规范可追溯。

“零容忍”防范特药流弊：联合市卫健委、市公安局制定《益阳市麻醉药品、精神药品管理实施方案》，依托“特殊药品监管系统”开展购、销、存数据分析，精准识别异常交易；联合开展全市医疗机构特殊药品经营使用专项检查，对沅江、南县部分卫生院违规销售特殊药品案件依法查处，并由公安部门刑事立案，实现“查处一案、警示一片”的效果。

“零缺位”守护疫苗安全：建立疫苗常态化监管机制，每年分层级组织至少一次疫苗配送单位、接种单位专项检查；2024年针对疫苗储存不规范问题，立案查处3家疾控中心和2家疫苗接种单位；联合公安部门查处“文某从深圳港港惠民健康服务有限公司购买九价宫颈癌疫苗并非法销售”案，推动药品信息化追溯管理全面落实，保障疫苗质量安全。

信用体系促创新 提升监管效能

益阳市市场监督管理局在强化监管的同时，稳步推进药品流通领域信用体系建设，实施信用分级分类监管，提升监管精准度与效能。

在市场准入环节，实行差异化服务：对信用良好的零售药店推行“承诺制换证”，符合条件的企业可免于现场检查，实现当天申报、当天领证，截至目前全市累计办理相关业务300余件；对药品涉刑案件中的犯罪人员及违法情节严重的零售药店，依法列入严重失信名单，限制市场准入。

在日常监管环节，实施分级管控：对信用良好的主体，推行“不上一次门、无事不扰”的监管方式；对一般违规行为，落实“轻微不处罚”政策，实施包容审慎监管；对严重失信、整改不力、投诉集中、风险突出甚至存在违法犯罪行为的主体，坚决依法从严查处，以信用杠杆撬动监管效能提升。